药厂洁净车间环境湿度露点要求
药品在生产过程中，除了需要对环境空气中的尘埃颗粒物的数量进行控制之外，一般还需要对现场环境空气的湿度含水量进行控制，以使其能够满足药品生产GMP相关工艺规定要求。那么
药厂洁净车间环境湿度露点要求是多少呢？一般而言，需要将制药车间现场空气中的露点温度值控制在5℃以下，因此也是需要在现场安装使用
药厂空气微量水分露点仪来对现场环境空气的微量水分露点温度以及通风除湿系统的有效性进行检测。
药品的生产制造一般是需要在洁净室中进行的，而洁净室内环境空气中的湿度值也是对后续药品生产质量和人员操作环境有重要的影响。通常可采用冷却盘管、祛湿机、加湿机等进行空气的湿度处理，对于低湿度洁净室(例如粉剂生产)，应考虑应用祛湿机和后冷却器，最终需要将现场空气露点温度值控制在5℃。
新GMP药品生产质量管理规范中对不同洁净车间湿度要求如下：
1、
A级洁净区A级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%；
2、
B级洁净区B级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%；
3、
C级洁净区C级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%；
4、
D级洁净区D级洁净区的空气相对湿度应为45%-60%。
有鉴于药品生产洁净车间空气中水汽湿度的严格要求，对其进行测量，确保湿度露点温度值在正常范围内，不会药品生产质量造成影响就显得十分重要了。以赢润集团研发生产的ERUN-PG919T
气体微量水分露点在线分析仪和ERUN-PG7190
便携式气体水分露点分析仪为例，分别可用于连续实时在线监测现场环境空气中的微量水分和移动便携测量洁净车间空气的露点值。
药厂洁净车间露点微量水分析仪技术参数：
产品型号：ERUN-PG919T（在线式）、ERUN-PG7190（便携式）
露点范围： -80℃～+20℃（可选量程：-100～+20℃）
温度范围： -40℃～+100℃
湿度范围：0~100%RH
精度误差：±2℃Td、±0.1℃、±0.8RH%
显示项目：Td、T、RH、ppm、g/m3
数据传输：4-20 mA、0-1V、0-5V、0-10V（在线式）、USB（便携式）
如果室外的潮湿空气可以直接渗漏至工艺房间，而冷却盘管已不能足以达到洁净室的湿度要求，则也可能需要使用除湿器。对房间增加压力并加强管道密封，可以减少室外湿空气的渗漏量。当洁净室有相对湿度要求时，夏季的室外空气应先经过冷却器后再经再加热器作等湿加热，用以调节相对湿度。
以上就是关于
药厂洁净车间环境湿度露点要求的相关介绍，一般要求 洁净室的温度与相对湿度应与药品生产相适应，当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在18-26℃，相对湿度控制在45-65%，现场微量水分绝对湿度露点温度应控制在5℃以内。而在现场使用
药厂空气微量水分露点仪则主要是为了对环境空气中的水汽湿度加以监控，及时发现除湿设备失效问题，以免对药品生产质量产生危害。
